Az ISO/IEC 17025 követelményeinek teljesítése nem dokumentumgyártási feladat. A rendszer célja, hogy a laboratórium következetesen kompetens, pártatlan és műszakilag védhető eredményeket állítson elő.
Mi számít nem megfelelő munkának?
Minden olyan eltérés, amely miatt a laboratóriumi tevékenység vagy eredmény nem felel meg saját eljárásnak, ügyfélkövetelménynek vagy a szabványnak. Ide tartozhat hibás etalon, lejárt módszer, környezeti túllépés vagy számítási hiba.
Azonnali intézkedések
- a munka megállítása vagy korlátozása;
- felelősség és döntési jogosultság aktiválása;
- a kockázat és súlyosság értékelése;
- eredmények visszatartása vagy visszavonása;
- szükség szerinti ügyfélértesítés.
Korábbi eredmények hatásvizsgálata
A vizsgálatnak időben és műszakilag meg kell határoznia az érintett eredmények körét. Nem elegendő csak az utolsó kalibrálás óta eltelt időt automatikusan érintettnek tekinteni; a hiba természetét és trendjét kell elemezni.
Kapcsolat a helyesbítő tevékenységgel
Ha fennáll az ismétlődés kockázata vagy rendszerszintű ok azonosítható, gyökérok-elemzés és helyesbítő tevékenység szükséges.
Szakmai alap: ISO/IEC 17025:2017, valamint a témához kapcsolódó ILAC iránymutatások. A szabvány teljes követelményszövegét a hivatalos kiadvány tartalmazza.