Az ISO/IEC 17025 követelményeinek teljesítése nem dokumentumgyártási feladat. A rendszer célja, hogy a laboratórium következetesen kompetens, pártatlan és műszakilag védhető eredményeket állítson elő.
Mit szabályoz az ISO/IEC 17025?
A szabvány vizsgáló- és kalibrálólaboratóriumok kompetenciájára, pártatlanságára és következetes működésére ad követelményrendszert. Nem egyetlen módszert ír elő, hanem azt várja el, hogy a laboratórium igazolhatóan képes legyen érvényes eredményeket előállítani.
A követelmények öt nagy rétege
| Réteg | Központi kérdés |
|---|---|
| Általános követelmények | Pártatlan és bizalmas-e a működés? |
| Szervezeti követelmények | Egyértelműek-e a felelősségek és kapcsolatok? |
| Erőforrások | Kompetens személyzet, alkalmas környezet és eszközök állnak-e rendelkezésre? |
| Folyamatok | Szabályozott-e a megrendeléstől a jelentésig tartó szakmai lánc? |
| Irányítási rendszer | Felismeri és javítja-e a rendszer a saját gyengeségeit? |
A szabvány mint működési rendszer
A követelmények egymásra épülnek. A kompetencia például csak akkor értelmezhető, ha a módszer, az eszköz, a környezet, az eredmény-validálás és a dokumentált felhatalmazás együtt megfelelő.
Mire fókuszál egy audit?
- a szabályozás és a gyakorlat egyezésére;
- a személyzet kompetenciájának bizonyítékaira;
- a mérési eredmények műszaki védhetőségére;
- a hibák felismerésére és kezelésére;
- a vezetés tényleges részvételére.
Szakmai alap: ISO/IEC 17025:2017, valamint a témához kapcsolódó ILAC iránymutatások. A szabvány teljes követelményszövegét a hivatalos kiadvány tartalmazza.