Ez a fejezet a DC feszültségkalibrálás laboratóriumi megvalósítását nem kezelési útmutatóként, hanem mérési rendszerként tárgyalja. A cél a fizikai hatások, a mérési modell és az ISO/IEC 17025 szerinti bizonyítékok összekapcsolása.
A módszer alkalmassága
Az audit nem azt vizsgálja, hogy van-e eljárásfájl, hanem hogy az eljárás képes-e a vállalt tartományban és bizonytalansággal megfelelő eredményt adni. A mérési pontok, beállítások és etalonok összhangját a tényleges szolgáltatással kell igazolni.
Metrológiai visszavezethetőség
Az etalon bizonyítványa mellett látszania kell a használati időpontra vitt értéknek, a drift kezelésének, a közbenső ellenőrzésnek és annak, hogy a kalibráló szolgáltató terjedelme lefedi a szükséges mennyiséget és tartományt.
CMC és tényleges bizonytalanság
A CMC a labor legjobb rutinszerű képessége meghatározott feltételek mellett, nem automatikusan minden ügyfélmérés bizonytalansága. Az auditor összeveti a terjedelem CMC-jét, a konkrét költségvetést és a bizonyítványon közölt U értéket.
Környezeti feltételek
Nem elég 23 °C-ot előírni. Igazolni kell, hogy a hőmérséklet, gradiens, légáramlás és elektromágneses környezet hatása a célbizonytalanság mellett kontrollált. A szenzor helye és kalibrálása is releváns.
Szoftver és számítási lánc
A korrekciókat és bizonytalanságot számító táblázat vagy program validált mérőrendszer-rész. Változáskezelés, verzióazonosítás, tesztesetek, jogosultság és adatmentés szükséges. Egy manuálisan módosítható Excel képlet dokumentált ellenőrzés nélkül komoly kockázat.
Kompetencia
A kompetencia nem az oktatás aláírása. Gyakorlati megfigyelés, vakminta, eredmény-összehasonlítás, hibakeresési képesség és időszakos felülvizsgálat kell. A nagy pontosságú DC mérésekhez a csatlakozási és termikus jelenségek felismerése kulcskompetencia.
Nem megfelelő munka
Ha referenciaeltérés vagy számítási hiba derül ki, a labor értékelje az összes potenciálisan érintett bizonyítványt. A hatásvizsgálatnak időablakot, mérési pontokat, ügyfeleket és döntési következményt kell tartalmaznia.
Tipikus nemmegfelelőségek
Gyakori probléma: gyártói specifikáció átvétele saját bizonytalansági modellként; nem dokumentált warm-up; nem reprezentatív környezeti mérés; egyetlen referencia közbenső ellenőrzés nélkül; as found eredmények hiánya; módosított szoftver újravalidálás nélkül.
Erős auditori bizonyíték
A legjobb bizonyíték egy végigkövethető konkrét munka: beérkezés, állapot, etalonok, nyers adatok, környezet, számítás, technikai felülvizsgálat, bizonyítvány és a kapcsolódó közbenső ellenőrzési adatok. Ez megmutatja, hogy a rendszer nemcsak dokumentált, hanem működik.
| Auditterület | Erős bizonyíték |
|---|---|
| Módszer | Validálási jegyzőkönyv és célbizonytalanság |
| Etalon | Trend, közbenső ellenőrzés, használati érték |
| Szoftver | Tesztesetek, verzió és változásnapló |
| Kompetencia | Megfigyelt mérés és eredmény-összehasonlítás |