Ipari metrológiai tudásplatform
szakmai tanulmány

Laboratóriumi számítások és szoftverek validálása

Gyakorlati ellenőrzési stratégia táblázatokhoz, kalkulátorokhoz és automatizált adatátvitelhez.

A lényeg

A validálás célja annak igazolása, hogy a számítás vagy szoftver a tervezett felhasználásban helyes eredményt ad. Nem elegendő az, hogy a program hibaüzenet nélkül lefut.

Gyakorlati szabály

Hatékony módszer a független kézi számítás, ismert referenciaadat, határérték-vizsgálat, dimenzióanalízis és módosítás utáni regressziós teszt kombinációja.

Gyakorlati alkalmazás

A verziót, a validált tartományt, a teszteseteket, az eredményt és a jóváhagyást dokumentálni kell. A felhasználói jogosultságok és az adatmentés szintén a kontroll részei.

Ellenőrzési pontok

  • A modell és az alkalmazási tartomány dokumentált.
  • A bemenő adatok forrása és érvényessége visszakereshető.
  • A döntéshez használt kritérium előre meghatározott.
  • A számítás független módon ellenőrzött.
Helye a tudásrendszerben

Innen érdemes továbbhaladni

ISO/IEC 17025 áttekintése →
Alapozó szint1 perc becsült olvasás4 fejezet