Eszköz státusza
Az eszköz legyen egyértelműen azonosítható, elkülönített vagy elektronikus rendszerben zárolt. A további használat csak tudatos, jóváhagyott döntés alapján történhet.
IATF Audit Center · Out of Tolerance
Tűrésen kívüli eredmény érkezett. Mi legyen a következő lépés?
A kalibrálási bizonyítványon szereplő eltérés önmagában még nem mondja meg, mely korábbi mérések vagy termékek lehetnek érintettek. A helyes reakció gyors, dokumentált és kockázatalapú – kapkodás és automatikus következtetések nélkül.
1. Eszköz kontroll2. Érintettség3. Termékkockázat4. Bizonyíték
Kalibrálási eredményTŰRÉSEN KÍVÜLNem automatikusan termékhiba
1Zárolás
→2Hatásvizsgálat
→3Döntés
Az első reakció
Mit kell azonnal kontroll alá vonni?
A cél nem a hibásnak tűnő eredmény gyors lezárása, hanem annak megakadályozása, hogy az eszköz vagy a hozzá kapcsolódó döntések kontroll nélkül tovább éljenek.
Bizonyítvány értelmezése
Ellenőrizze, pontosan mely mérési pont, tartomány vagy funkció tér el, és hogy a labor közölt-e megfelelőségi nyilatkozatot vagy csak mérési eredményt.
Utolsó ismert megfelelő állapot
Keresse meg az előző kalibrálás, köztes ellenőrzés, kontrollmérés vagy összehasonlítás olyan pontját, amely a működés állapotáról érdemi bizonyítékot ad.
Érintett használat
Határozza meg, hol, mikor, milyen termékhez és mely döntésekhez használták az eszközt. A vizsgálat terjedelmét a tényleges kockázat szabja meg.
Interaktív döntéstámogatás
Out of Tolerance döntési segédlet
Válaszoljon a helyzetet leíró kérdésekre. Az eszköz a következő vizsgálati prioritást jelzi, de nem hoz megfelelőségi vagy termékfelszabadítási döntést Ön helyett.
–Válaszoljon a kérdésekre
A személyre szabott következő lépések itt jelennek meg.
Döntési útvonal
Az auditor számára is követhető gondolkodás
Nem az a cél, hogy minden eset ugyanazzal a sablonnal záruljon, hanem hogy a döntés mögött arányos és visszakövethető bizonyíték álljon.
Az eltérés műszaki jelentése
Tisztázza az érintett mérési jellemzőt, tartományt, irányt és nagyságrendet. Ne következtessen a bizonyítvány címéből vagy egyetlen jelölésből.
A használati történet behatárolása
Azonosítsa az eszköz használati helyeit, időszakát, operátorait, mérési programjait és az ezekhez kapcsolódó tételeket vagy döntéseket.
Független bizonyítékok összegyűjtése
Köztes ellenőrzések, referenciaalkatrészek, párhuzamos eszközök, folyamatadatok és termékvizsgálatok segíthetnek az érintettség szűkítésében.
Kockázat és intézkedés
A műszaki következmény, a vevői követelmény és a termék kritikalitása alapján szülessen döntés az újramérésről, visszatartásról, értesítésről vagy további vizsgálatról.
Lezárás és megelőzés
Rögzítse a döntés alapját, az érintett kör meghatározását, az intézkedéseket és azt, szükséges-e az intervallum, köztes ellenőrzés vagy eszközfelügyelet módosítása.
Auditbizonyíték
Mit érdemes egy helyen megmutatni?
Az auditálható dokumentáció nem feltétlenül hosszú. Akkor erős, ha a tények, a kockázat és a döntés közötti kapcsolat világos.
✓Az eszköz és a bizonyítvány azonosításaMely eszköz, mely funkció, mely kalibrálási eredmény?
✓Az érintett időszak és alkalmazásMettől meddig, hol és milyen döntésekhez használták?
✓A felhasznált bizonyítékokMilyen adatok támasztják alá vagy szűkítik az érintettséget?
✓A kockázati döntés és jóváhagyásKi, milyen műszaki indok alapján hozta meg a döntést?
✓A végrehajtott és megelőző intézkedésekMi történt most, és min változtatnak a jövőben?
Gyakori tévedések
Amit egy jó rendszer elkerül
Az eltérés komoly jelzés, de az érintettséget a használati adatok és műszaki bizonyítékok alapján kell meghatározni.
A labor a mérési eredményt és annak értelmezését támogatja; a gyártási és termékdöntés az alkalmazás ismeretét igényli.
Az eszköz helyreállítása nem válaszolja meg automatikusan a korábbi mérések lehetséges hatását.
A kockázat értékelését nem helyettesíti a reklamáció hiánya. A döntéshez a mérési és folyamatbizonyítékok számítanak.
LightingLab szakértői háttér
Segítség kell a kalibrálási eredmény értelmezéséhez?
Küldje el a bizonyítványt és az eszköz alkalmazásának rövid leírását. Segítünk tisztázni, mit jelent az eltérés metrológiai szempontból, és milyen további kalibrálási vagy ellenőrzési lépés indokolt.